Sunway Biology, sistem yenileme denetiminden başarıyla geçti.

9-12 Mart 2020 tarihleri arasında, TUV South German sertifika kuruluşu, Sunway Bio'nun ISO 9001 ve ISO 13485 sistemlerinin yenilenme denetimini yürütmek üzere iki uzman atadı; ayrıca ISO 11135 sterilizasyon yeterlilik ve AB CE sertifikasyonunun yıllık denetimini de gerçekleştirdi.

Denetim, salgın sırasında ilk kez uzaktan denetim yöntemleri kullanılarak gerçekleştirildi. Bu yenilikçi denetim yöntemi, geleneksel yüz yüze yerinde denetimin hazırlanmasına, denetim koordinasyonuna ve verimliliğine yönelik daha yüksek gereksinimler ve zorluklar ortaya koyuyor.

Salgın süresince çeşitli salgın önleme tedbirlerinin uygulanması özellikle kritiktir. Şirketin salgın önleme ve kontrol acil çalışma grubu, Başkan Xi'nin çağrısına aktif olarak karşılık verdi; iş ve üretim faaliyetlerinin yeniden başlamasını aynı zamanda hassas ve düzenli bir şekilde teşvik etmek için hızlıca denetim personeli ve ofis alanının dezenfeksiyonu konusunda özel bir部署m planı hazırladı. Uzaktan denetimde büyük miktarda verinin taranması, ağ sinyalinin istikrarının sağlanması ve toplantı yazılımının fonksiyon testleri de uzaktan denetim sırasında çözülmesi gereken sorunlar arasındadır. Şirketin tüm departmanları birlikte çalışarak yukarıda belirtilen görevleri yalnızca dört gün içinde tamamladı ve böylece tüm denetim sürecinin düzenli ve etkili bir şekilde yürütülmesini sağladı.

Dört gün süren denetim sırasında, iki uzman; sistem işletimi, satın alma, tasarım ve geliştirme, denetim, üretim, ekipman yönetimi, insan kaynakları ve satış dahil 12 departmanı inceledi. Şirketin tüm fonksiyonel departmanları, denetim ekibinin belirlediği bilgi gereksinimlerini hızlı ve etkili bir şekilde sağlamaya aktif olarak iş birliği yapmakta, ayrıca denetim uzmanlarıyla video iletişim kurarak uzmanların sorduğu sorulara ayrıntılı biçimde cevap vermektedirler.

Denetim ekibi, şirketimizin sistem işletimi ve kalite yönetim seviyesini yüksek değerlendirdi ve personelin çalışma tutumu ile coşkusunu övgüyle karşıladı. Son olarak, denetim ekibi, Shuangwei Biyolojik Şirketi'nin sistem işletiminin akreditasyon standartlarının gerekliliklerini karşıladığını ve ciddi uygunluk dışı durumların bulunmadığını kabul etti ve bu yenileme için yıllık denetim ve incelemeyi başarıyla geçti.

Bu denetim, şirketin salgın önleme ve kontrol faaliyetlerinde gevşek davranmadığı, temel çalışmaların durmadığı, denetim faaliyetlerinin başarıyla tamamlanmasını sağlamaya yönelik sağlam ve güçlü bir güvence sağladığı, kalite sistemi sertifikasının etkinliğini koruduğu ve şirketin hızlı ve sağlıklı gelişimi için sağlam bir temel attığı anlamına gelir.