Profesyonel döküm kalitesi, sıkı hasat güveni

Brezilya Ulusal Sağlık Denetim Ajansı (ANVISA), yiyecekler, ilaçlar, tıbbi cihazlar ve insanların sağlığıyla ilgili diğer ürünleri denetler. ANVISA denetiminden geçemezseniz, bu ürünleri veya hatta numuneleri Brezilya'ya ihraç etmeye acele edemezsiniz.

7-10 Mart tarihleri arasında ANVISA, şirketimizde dört gün süren GMP denetimi yapmak üzere bir grup uzman atadı. Brezilya'dan resmi bildirim mektubunu aldıktan sonra, Eyalet Gıda ve İlaç İdaresi, Jiangsu Gıda ve İlaç İdaresi Sertifika ve Onay Merkezi'nden kıdemli uzman Fu Jinde'yi, denetimin tüm sürecinde eşlik edecek gözlemci olarak atadı. Nanjing Gıda ve İlaç İdaresi Tıbbi Cihazlar Bölümü Müdürü Jiang Shaobai, Müdür Yardımcısı Jiang Yongzhao ile birlikte denetimi yerinde inceledi.

Ulusal Eczane Ajansı tarafından atanan gözlemci, Brezilyalı uzman grupla bir fotoğraf çektirdi.

Kayıtların incelenmesinden, yerinde denetimlere ve röportaj sorularına kadar uzanan süreçte, uzman ekip, araştırma ve geliştirme, tedarik, üretim ve satış faaliyetleri için tasarım ve geliştirmeyi, süreç doğrulamasını, belge kontrolünü ve satış sonrası hizmetleri sıkı bir şekilde incelemektedir. Sonuç olarak, Brezilyalı uzmanlar, şirketimizin kalite sisteminin işletiminin güvenli ve etkili olduğunu, tamamen GMP gereksinimlerine uygun olduğunu ve denetim sonucunda herhangi bir uygunluk dışı durumun bulunmadığını düşünmektedir.

Brezilyalı uzman grubu kayıtları incelemek ve soruları röportaj yapmak üzere

Brezilyalı uzman ekip depo alanını incelemeye alıyor

Son toplantının sitesi

ISO13485 uluslararası standartlarına göre şirket, kapsamlı bir kalite yönetim sistemi kurmuş ve 2002 yılında erken dönemde AB CE sertifikasını almıştır. Şirket, bu denetimi kalite yönetim seviyesini sürekli iyileştirmek, ürün kalitesini yükseltmek, Shuangwei markasının uluslararası itibarını güçlendirmek ve Brezilya ile Güney Amerika pazarlarını genişletmek için güçlü bir garanti sağlamak amacıyla bir fırsat olarak değerlendirecektir.

Brezilyalı uzman grup fotoğrafı, şirket liderleriyle birlikte