Sunway Biyoloji: Yenilikçi Bir Tıbbi Cihaz Şirketinin Büyüme DNA'sı

Nanjing Shuangwei Biyomedikal Teknoloji A.Ş. (bundan sonra «Shuangwei Biyoloji» olarak anılacaktır), 2001 yılında kurulmuştur. Şirket, dört ürün serisine odaklanmaktadır: güvenli kan transfüzyon ekipmanları, kemik yaralanması ve travma yanığı ekipmanları, anestezi ilk yardım ekipmanları ve üriner sistem ekipmanları. Yeni tek kullanımlık tıbbi sarf malzemelerinin araştırma ve geliştirme, üretim, satış ve hizmet faaliyetleri yürütülmektedir.

2016 yılında şirketin ana faaliyet geliri 65,13 milyon yuan, vergileri 7,92 milyon yuan ve 240'dan fazla çalışanı vardı.

Ürün satış ağı, Çin'in tüm eyalet ve şehirlerini kapsıyor ve Avrupa, Güney Amerika, Asya ve Afrika'daki 20'den fazla ülkeye ihraç ediliyor. Ana ürün olan "tek kullanımlık beyaz kan hücresi filtrasyonu ve kan transfüzyon ekipmanı", yerel endüstride bir kıstas ürün haline gelmiş ve dünya çapında ileri düzeylere ulaşmıştır. Sunway Biology, şu anda bu ürünü toplu olarak ihracat yapabilen Çin'deki tek işletmedir.

Bu sayıda, 16 yıldır bu yenilikçi tıbbi cihaz işletmesinin büyüme genini çözmek için Shuangwei Biology'nin genel müdürü Sayın Xiao Guofeng ile röportaj yapma onuruna erişiyoruz.

Xiao Guofeng, Shuangwei Biyoloji Genel Müdürü

Tek yapabileceğimiz şey yetişmek.

1993 yılında Nanjing Shuangwei Sanayi Şirketi, Nanjing Kızıl Haç Kan Merkezi ile birlikte eritrosit beyaz filtreli kan transfüzyon cihazını ortaklaşa geliştirmek üzere bir iş birliği anlaşması imzaladı. Ertesi yıl, ulusal buluş patenti sonuçları alındı ve iki yıl sonra klinik denemeler için başvuruldu.

1999 yılında, iki taraf, yerli açığı kapatan beyaz trombosit filtresinin araştırma ve geliştirilmesinde iş birliği yaptı ve ürün teknolojisi yeniliği uluslararası kan transfüzyon topluluğu tarafından büyük takdir gördü.

2001 yılına gelindiğinde, Nanjing Shuangwei Biyomedikal Teknoloji Ltd. Şirketi resmen kuruldu; bu şirket, Shuangwei biyolojisi için yeni tek kullanımlık tıbbi sarf malzemelerinin araştırma, geliştirme ve üretimine yeni bir dönem açtı.

Belirli bir boyuta rağmen, Sunway insanlarının gözleri asla en yüksek uluslararası seviyeye ulaşmadı.

Xiao Guofeng dedi--

O dönemde ürünlerimizin beyaz kan hücresi filtreleme oranı yüzde 99,3'e ulaşmıştı, ancak uluslararası şirketlerin yüzde 99,99'a ulaştığını öğrendikten sonra tek yapabileceğimiz şey onlara yetişmek.

Sunway ürünleri: tam kan tipi lökosit filtresi

2001'den 2006'ya kadar, beş yıl boyunca her yüzde 0,01'lik iyileşme coşkuyla kutlandı.

Ancak sonunda "99,9%" teknolojik yüksekliğe ulaştıklarında, Shuangwei halkı bir an bile durmaya cesaret edemedi—yeni hedef olan "99,99%!" yönünde yeniden yola koyuldular.

Sekiz yıl boyunca Shuangwei halkı sıkı çalışıp çaba sarf etti ve sonunda beyaz kan hücresi filtrasyonu ve kan transfüzyonu ekipmanlarını uluslararası standartlara uygun bir "başarı kartı ürün" haline getirdi; böylece Çin'deki "4 9" standartlarını karşılayabilen tek endüstri öncüsü oldu ve ülkeyi başarıyla dünyaya açtı.

Sonraki adımda, Shuangwei halkı "99,999%" uluslararası üst düzey seyahatinde durmamıştır.

Küçük bir atölyenin başlangıcında, artık şekillenmeye başladı. Şirketin ürünleri, tüm yerel iller ve şehirlerin yanı sıra Avrupa, Güney Amerika, Asya ve Afrika'daki 20'den fazla ülkeye de ihraç edilmektedir.

Sunway Biyolojik Bitki

Şirketin "ilk kalbi" - yenilikçi tek kullanımlık tıbbi cihazlara odaklanma - hiç değişmedi.

İşimizde 'profesyonel, odaklı ve dikkatli' olmalıyız. Dışarıda para kazanmak için çok fazla şey var. Her şeyi yapmak isterseniz, hiçbir şeyi iyi yapamazsınız.

Sunway biyolojisinin genlerinde 'yenilikçilik' ruhunun eksikliği asla yoktur.

Bilimsel araştırma enstitülerinin kökeni nedeniyle, Sunway Biology'nin genlerinde asla "yenilikçilik" ruhu eksik olmaz. Şirket, ana ürün olan "beyaz kan hücresi filtrasyonu ve kan transfüzyonu ekipmanları"na ek olarak, sürekli olarak yenilikçi tıbbi cihazların araştırılması ve geliştirilmesine öncülük etmiştir.

«Polimer sabit bandaj», Sunway Bio'nun «yıldız ürünü»dür. Bu, cam elyaf polimer malzemeden oluşur; yumuşaktır, 5-8 dakika içinde suyla sertleşir, mukavemeti sıradan alçıya göre 20 kat daha yüksektir, ağırlığı yalnızca alçının beşte biridir ve hava geçirgenliği iyidir; suya karşı dayanıklıdır. Daha da önemlisi, röntgen ışınlarını yüzde 100 geçirir; hastalar artık «alçıyı çıkartıp tekrar vurma» zahmetinden kurtulmuşlardır.

Sunway ürünleri: polimer sabit bandaj

«Yara kapanma negatif basınçlı drenaj takımı» da Sunway biyolojisinin güzel bir başarısıdır. Daha önceki negatif basınçlı drenaj malzemeleri, ham madde olarak kimyasal süngerlerden üretilir; bu malzemeler kolayca kurur ve sertleşir, ayrıca hastanın yara yüzeyindeki dokuların parçaları ve nekrotik dokular mikroporları ve drenaj kanallarını tıkayarak tedavi etkisini büyük ölçüde etkiler.

Sunway Bio, doğal gözenekli fiber bitkileri yaratıcı bir şekilde özelleştirerek ham madde haline getirdi ve özel işlem sonrası kullanıma sundu. Bu ürün, iyi bir negatif basınç kapasitesine sahip, daha sorunsuz bir drenaja imkan tanıyor ve hastaların ağrılarını büyük ölçüde azaltıyor. Bu teknoloji, uluslararası patent başvurusunda da bulunulmuştur.

Sunway ürünleri: Yara kapalı negatif basınçlı drenaj kıyafeti

Böyle örnekler çok sayıda değildir.

Sunway Biology için inovasyon asla bir slogana değil, sürekli bir sürece dönüştür. Sunway Biology, kendi Ar-Ge yatırımlarının yanı sıra dışarıdan bilimsel araştırma güçlerini tamamen entegre edip onlara güvenmektedir ve Nanjing Havacılık ve Uzay Üniversitesi, İl ve Şehir Kan Merkezi, Nanjing Askeri Genel Müdürlüğü gibi birçok yerli üniversite ve tıp kurumuyla uzun süreli yakın iş birliği ilişkileri sürdürmekte; böylece üretim faaliyetlerini başarıyla yürütmektedir. Üniversite-arştırma entegre tıbbi ürün araştırma ve geliştirme platformu kurarak, yeni yüksek teknolojili tıbbi cihazların araştırma ve geliştirilmesinde uzmanlaşmıştır.

Sunway ürünleri: Tek kullanımlık yüksek negatif basınçlı drenaj kıyafeti

Güçlü bilimsel araştırma kapasitesinin yardımıyla Sunway Biology, art arda 29 patent kazandı ve birçok tıbbi cihaz uygulama alanındaki "ilk yeni tıbbi cihaz" ödülünü aldı.

Genellikle sinirli olmam, ama bu sefer gerçekten sinirliyim.

Bu yılın mart ayında, Shuangwei Biology, Dışişleri Bakanlığı ve Gıda ve İlaç İdaresi aracılığıyla Brezilya ANVISA'dan (Ulusal Sağlık Denetim Bürosu) bir denetim bildirisi aldı.

Brezilya, Güney Amerika'daki en büyük tıbbi cihaz pazarıdır ve ANVISA denetimi ayrıca "en sıkı denetim sistemi" olarak kabul edilir; tek seferde geçme oranı yalnızca yüzde 60'tır. Başarısız olursa şirket "ağır bir darbe" yiyecek: En az iki yıl boyunca satış yapamayacak ve Brezilya'nın resmi web sitesinde "yayımlanacak". O zamana kadar korkarım ki tüm Güney Amerika pazarı zor durumda kalacak.

Brezilya ve Çin'deki farklı yasa ve düzenlemeler nedeniyle Xiao Guofeng, sadece yasa ve düzenlemelerin farklı anlaşılmalarından endişe duymuyor, aynı zamanda ANVISA ile iletişim sorunları yaşamasından da korkuyor; bu durum denetim sonuçlarını etkileyecek.

Genel olarak sinirli değilim, ama bu sefer gerçekten sinirliyim.

Günlük yüksek standartlı kalite sistemi temelinde, şirket ANVISA standartlarına karşı tek tek daha sıkı ve titiz bir kendini inceleme gerçekleştirdi ve hatta çimler bile teker teker yenilendi.

Kayıtların incelenmesinden, yerinde denetimlere ve röportaj sorularına kadar uzanan süreçte, uzman ekip, araştırma ve geliştirme, tedarik, üretim ve satış alanlarında tasarım ve geliştirmeyi, süreç doğrulamasını, belge kontrolünü ve satış sonrası hizmetleri sıkı bir şekilde incelemektedir.

Sonuç olarak, Brezilyalı uzmanlar, Nanjing Shuangwei Biyomedikal Teknoloji Ltd. Şirketi'nin kalite sisteminin güvenli ve etkili olduğuna, GMP gereksinimlerini tamamen karşıladığına ve denetimi tek seferde geçtiğine inanıyor.

Bu, Sunway'in biyolojik ürün kalite yönetim sisteminin etkin çalışmasının bir başka teyidi olup, bu sistem Brezilya ve Güney Amerika pazarlarını başarıyla istikrarlaştırmış ve Sunway markasının uluslararası itibarını etkili bir şekilde güçlendirmiştir.

Şu anda şirket, "Tıbbi Cihaz Üretim Kalite Yönetimi Yönetmeliği" doğrultusunda kurulmuş 10.000 seviyesinde bir laboratuvar ve 100.000 seviyesinde bir arıtma atölyesine sahiptir; ayrıca ISO9001 ve ISO13485 uluslararası standartlarına dayalı eksiksiz bir kalite yönetim sistemi kurmuş ve 2002 yılında AB CE sertifikasını almıştır.

"Yetenekleri varsa, yüksek ücretli çalışanlardan korkmuyoruz."

Şirketler arasındaki rekabet, yeteneklerin rekabetidir. "İnsanları tanımak ve iyi kullanmak, yeteneklerinden en iyi şekilde faydalanmak, birlikte büyümek ve başarıları paylaşmak" gibi yetenek kavramına bağlı kalarak Shuangwei biyolojisi personel eğitimi ve çalışanların menfaatlerinin korunmasına özen gösterir.

Sunway Biology'nin işe alım politikası, "tek bir kalıba sıkışmadan yetenekleri azaltmak", işletmeleri üstün yetenekleri önermeye teşvik etmek, kolej ve üniversitelerden ile toplumsal önde gelen isimler arasından yetenekleri seçmek ve sistematik bir yetenek yetiştirme mekanizması kurarak işletmelerin sürdürülebilir gelişimine yetenek güvencesi sağlamak üzerinedir.

Xiao Guofeng, gülümseyerek şunları söyledi: "Çalışanlar yüksek maaşlardan korkmaz; yeter ki çalışanların yetenekleri olsun." Sürekli performans değerlendirmesi ile maaş ve sosyal haklar sistemini iyileştirip çalışan memnuniyetini artırıyor ve gerçekten yetenekli çalışanların Shuangwei'de kök salmalarına imkan tanıyor.

Kurumsal kültür etkinlikleri

Yetenekler, çeşitli iç eğitim biçimleri, teknik gelişim için dış eğitimler, politika ve düzenlemeleri öğrenme, uygun ve hızlı çevrimiçi eğitim platformu vb. yollarla yetiştirilir; farklı pozisyonlar için çok kanallı hedefli eğitimler sayesinde yeteneklerin uyum sağlamasına ve gelişmesine yardımcı olunur; böylece şirket ve çalışanların değerini ortaklaşa gerçekleştirmek hedeflenir.

Aynı zamanda şirket, kaynakların en uygun şekilde dağıtımını sağlamak için iç eğitim ekibi ve ev dışındaki eğitimler için iç transfer机制i de kuruyor.

Fırsatlar, platformlar, büyüme ve aidiyet mevcut. Shuangwei biyolojik yetenek ekibinin istikrarı, işletmeye gerçek gelişim için temel ve güven sağladı.

Kurumun büyümesi, piyasa tarafından tanınmayı ifade eder; ancak aynı zamanda "omuzlardaki sorumluluğu" da ifade eder.

Sunway Biyolojik Salonu

Bir ilaç şirketi için bütünlük, çoğu zaman daha önemli bir anlam taşır.

Sonuç olarak, tıbbi bakım, vicdanın öncelikli olduğu ve ürün kalitesinin ön planda tutulduğu etik bir sektördür. Bu temel olmadan, bir işletme ne kadar büyük veya güçlü olursa olsun, uzun yol kat edemez.

Tam da bu inanca bağlı kalmak nedeniyle Sunway Biology, devlet tarafından çıkarılan her yasa, yönetmelik ve politikaya sıkıca uymaktadır ve işletmede ince, özel ve sıkı bir kalite kontrolü uygulamaktadır. "Her eylem kesinlikle yerine getirilmelidir."

Yeni bir ürünün kayıtlı hale getirilmesi sürecinde klinik doğrulama zorunluluğu vardı ve piyasanın hastane klinik doğrulamasını üstlenebileceği kurum, "Bize verin de paketleyin," dedi. Para harcanabilir, ancak Xiao Guofeng rahat değil. O, dürüstçe üç yıl boyunca hastanede klinik doğrulama yaptı ve tüm verileri ve geri bildirimleri elde etti.

Shuangwei halkının sözlüğünde "yetinmek" diye bir şey yoktur. Sorun tespit edildiği sürece, her ne pahasına olursa olsun düzeltilir. Veriler istikrarsızdır ve ürün asla piyasaya sürülmez.

İşletmelerin büyümesi, piyasa tanınması anlamına gelir; aynı zamanda "omuzdaki sorumluluk" anlamına da gelir. Doğal afetler ve sosyal kazalar olduğunda, Sunway Biology tarafından bağışlanan tıbbi ekipmanlar her zaman mümkün olan en kısa sürede afet bölgesine gönderilir.

"Bu tıbbi cihazlar bizim en iyi ürünlerimizdir ve mağdur kişilerin kullanabileceği şeylerdir. Onlara ihtiyacınız olduğunda görevimizi yerine getirmeye çok istekliyiz; bu, bir işletme olarak sosyal sorumluluğumuzun bir parçasıdır."

Kuruluşundan bu yana Sunway Biology, yüksek teknoloji işletmesi olarak tanınmış ve halen bu unvana sahip bulunuyor. 2005 yılından beri şirket, Jiangsu Gıda ve İlaç İdaresi tarafından art arda beş dönem boyunca "dürüstlüğüyle öne çıkan işletme" olarak tanınmış olup, Nanjing'de art arda beş dönem boyunca böyle tanınan tek işletme de budur. 2008 yılında şirket, Nanjing Belediye Halk Hükümeti tarafından "sözleşmelere bağlı ve itibarına önem veren" bir birim olarak değerlendirildi.

Birkaç gün önce, Shuangwei Biology, yaklaşık 30.000 metrekarelik yeni bir araştırma-geliştirme ve üretim üssü projesinin inşasına hazırlık amacıyla Yaogu'nun batı bölgesine (endüstri bölgesi) 0,198 milyar yuan yatırım yaptı.

Projenin, bir araştırma ve geliştirme merkezi, bir üretim atölyesi, yardımcı hizmet sistemleri ve diğer yardımcı tesisler içermesi planlanmaktadır. Tamamlandığında, çeşitli ürünlerin üretim kapasitesini büyük ölçüde artıracak; yıllık 10 milyon set yeni güvenli kan transfüzyon ekipmanı serisi, 5 milyon set yeni ilk yardım ekipmanı ve 3 milyon set ortopedik dış bakım ekipmanı üretimi gerçekleştirilecek.

Gösterimler tamamlandıktan sonra

2018 yılında her bir monomer tamamlanacak ve kullanıma sunulacak. Yeni taşıyıcının yardımıyla, Nanjing Biyomedikal Vadisi'nin verimli topraklarında Sunway Biology, kurumsal DNA'nın devamı ve büyümesinde yeniden yeni bir atılım gerçekleştirecek.

　　“

On yıldan fazla önce, Shuangwei ilk kez

Xiao Guofeng ile birlikte ofise taşınmaya eşlik edin

Ve yeşil renkte küçük bir saksı

Ve on yıl sonra

Bu yeşil güllerin bulunduğu saksı hâlâ bolluk ve yeşillik içinde—

Tıpkı Sunway insanlarının asla unutmadığı ilk kalp gibi.

Geçtiğimiz on yılda olduğu gibi

Sunway Biology'nin yolculuğu uzun ve zorlu, ilerlemek gerçekten zor!

　　”